國內企業研發出全球首款腦控“人工膀胱”系統，未來還有人工括約肌、人工腎臟

## 中國團隊發布全球首款腦控人工膀胱系統，人工器官技術再跨大步

武漢硅基生命醫療科技有限公司近日正式發布全球首款腦控人工膀胱系統，透過眨眼動作所產生的腦電信號，即可無線操控植入體內的人工膀胱「開關」。對於高位截癱、脊髓損傷等排尿功能障礙的患者而言，這項技術可讓他們輕鬆按需排尿，大幅提升生活品質，也徹底改寫了這類疾病長期以來只能依賴導尿管與保守治療的傳統局面。

這套系統的技術原理，是將極細的柔性電極植入患者體內，精準捕捉大腦發出的排尿信號，再透過智慧演算法解讀指令，驅動人工膀胱正常運作，為受損膀胱搭建智慧神經調控系統，實現排尿功能的自主重建。目前該系統已完成動物驗證，即將進入臨床階段。

這項技術不只填補了國際上的空白，更直接回應了一個長期被忽視的臨床需求。根據USC團隊的研究，脊髓損傷患者最渴望恢復的功能，往往不是行走能力，而是最基礎的膀胱控制。一名參與腦機介面試驗的女性患者曾向研究團隊坦言：「運動功能恢復對我來說並不重要，但我身上掛著導尿管，這讓我不斷因為腎臟感染進出醫院。」研究顯示，失去膀胱控制能力對患者的日常生活造成的困擾，遠比多數人想像的更深刻，也直接關乎基本的生活尊嚴與社會參與。

## 創辦人具深厚臨床背景，以「醫工融合」理念重塑人工器官

硅基生命的創辦人凌青，本職是華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院泌尿外科副主任醫師。他在泌尿外科深耕多年，長期接觸排尿功能障礙患者，深刻體認到反覆插拔導尿管所帶來的感染、疼痛、行動受限與尊嚴流失，現代醫學提供的主流方案與兩百年前並無本質區別。

面對這些傳統外科無法解決的功能性疾病，凌青提出了一個前瞻性的理念：未來的方向不是「切除」，而是「添加」——為人體裝入精密的工程零件，以替代或修復失靈的功能。他將這個願景命名為「矽基生命」，意即以碳基為基礎的人體，透過植入精密製造的矽基零件，用工程化思維來修復甚至增強生命功能。這種「醫工融合」的路線，結合了臨床一線的實際需求與尖端工程技術，正是這項技術能夠突破國際競爭、率先完成大動物全閉環驗證的關鍵所在。

## 技術回應五百万患者需求，預計2030年上市

根據湖北日報報導，目前中國需要排尿管理的患者約有五百四十七萬人。在現行傳統照護下，患者每日需經歷四至六次插管導尿，不僅操作繁瑣，感染風險也居高不下。腦控人工膀胱系統可望讓這些患者從長期的痛苦中解脫。

依照目前的規劃，這套系統預計於2030年正式上市，上市後三年內預計裝機約一萬台。從技術導入到臨床普及之間仍有相當的距離，但該系統目前已是全球唯一完成大動物全閉環驗證的腦機介面人工膀胱方案，這一里程碑為後續的人體臨床試驗奠定了扎實的基礎。

值得注意的是，這項技術採取了微創植入方式，電極直徑小於一毫米，無須開顱，泌尿外科醫師經過簡單培訓即可獨立完成手術。換句話說，凌青團隊從一開始就選擇了一條可推廣、可普及的技術路線，目標是讓這項尖端科技成為普通三級醫院泌尿外科都能開展的常規手術。

## 人工括約肌與人工腎臟接力研發，打造完整人工泌尿器官生態

除了腦控人工膀胱系統之外，硅基生命的研發版圖還包括人工括約肌與人工腎臟。這套產品線規劃反映了一個完整的策略思維：從膀胱的排尿控制，到尿道出口的控尿機制，再到腎臟的過濾功能，逐步構建一套完整的人工泌尿系統解決方案。

從全球視野來看，人工括約肌領域近期也相當活躍。法國公司UroMems的智慧自動人工尿道括約肌植入系統UroActive，已在美國與法國二十一個研究中心進行關鍵性臨床試驗，近期更獲得六千萬美元的戰略投資。上海交大與瑞金醫院等團隊則在《Nature Communications》發表了名為WIPES的無線供電可編程括約肌電刺激植入物，在大鼠急迫性與壓力性尿失禁模型中分別達到約九成與約九成八的改善率。在人工腎臟方面，全球有多個團隊正在開發植入式過濾裝置，期望讓末期腎病患者擺脫每週多次往返透析中心的生活限制。

## 神經植入技術仍面臨倫理與安全挑戰，審慎推進為必要前提

腦控人工膀胱系統雖然帶來了突破性的治療契機，但神經植入裝置的臨床應用仍伴隨著不容忽視的倫理與安全議題。現有的監管研究指出，植入式神經裝置存在長期風險，包括信號隨時間衰減、感染風險、以及需要再次手術更換硬體等技術挑戰。更進一步的潛在風險則涉及患者的性格、認知、自我認同與情緒狀態，這類「無形的風險」難以在有限時間的臨床試驗中完整掌握。

此外，臨床試驗過程中的知情同意與試驗後責任歸屬，也是目前監管架構中的灰色地帶。當製造商因商業考量或試驗結果不如預期而中止支援時，受試者可能面臨裝置植入體內卻無法持續使用的困境。這些挑戰並不意味著這項技術不該推進，而是凸顯了在技術快速發展的同時，需要同步建立更完善的倫理審查機制與長期照護規劃。

## 讀者可關注的後續發展

對於關心這項技術進展的讀者，以下幾個方向值得持續追蹤。首先是臨床試驗的具體時程與首批患者的招募情況，這將是驗證技術安全性與有效性的關鍵里程碑。其次是中國與國際監管機構對於植入式神經裝置的審查標準演進，特別是在長期風險評估與術後追蹤機制方面的規範發展。在產業層面，武漢硅基生命身為新創企業，未來是否獲得新一輪資金挹注，將直接影響其人工括約肌、人工腎臟等研發管線的推進速度。最後，隨著腦機介面從實驗室逐步走向臨床應用，相關的倫理指引與患者權益保障措施也將成為社會討論的重要議題。整體而言，這項技術的問世為神經損傷患者點亮了新的希望，但要真正轉化為普及的臨床解決方案，仍有賴跨領域的持續努力與審慎評估。